Η εφαρμογή του εν λόγω προτύπου απευθύνεται σε όλες τις Επιχειρήσεις Εμπορίας & Διανομής Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων ανεξαρτήτως νομικής μορφής και μεγέθους. Τέτοιες επιχειρήσεις είναι οι εταιρείες που εισάγουν ή διανέμουν ιατροτεχνολογικά είδη, τα φαρμακεία κλπ.
Η σημαντικότητα της εφαρμογής του συγκεκριμένου προτύπου προκύπτει από τις οδηγίες της Ε.Ε. 90/385/ ΕΟΚ και 98/79/ΕΚ και τους υψηλούς ποιοτικούς στόχους που υποχρεώνουν τις εταιρείες να τηρουν αποτελεσματικά κανόνες ορθής πρακτικής ώστε τα εν λόγω προιόντα να τυγχάνουν απρόσκοπτης κυκλοφορίας στην αγορά της Ε.Ε.
Η εν λόγω Υπηρεσία παρέχεται διαμέσου συνεργαζόμενων Φορέων.